溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液说明书

【药品名称】

通用名：溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液

商品名：溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液

【生产企业】

Allergan Pharmaceuticals Ireland

【成份】

溴莫尼定/噻吗洛尔

【作用与适应症】

适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压

【规格】

5ml:酒石酸溴莫尼定10.0mg和马来酸噻吗洛尔25.0mg(以噻吗洛尔计)

【用法用量】

本药的推荐剂量为每日二次，每次一滴，滴入患眼。眼内压在下午达到高峰或眼内压需要另加控制的患者，下午可增加一滴。

【副作用与不良反应】

约有10-30%的人出现以下不良反应，按降序排列，包括口干，眼部充血、烧灼及刺痛感，头痛，视物模糊、眼睛异物感，乏力(或)倦怠，结膜滤泡，眼部过敏反应以及眼部瘙痒。

约有3-9%的人出现以下不良反应，按降序排列，包括角膜染色(或)溃疡、畏光、眼睑红斑、眼部酸痛(或疼痛)、干燥、流泪，上呼吸道症状，眼睑水肿、结膜水肿，头晕，睑炎、眼部刺激，胃肠道症状，虚弱无力，结膜变白，视物异常以及肌肉痛。

有少于3%的患者出现以下不良反应，包括眼睑痂，结膜出血，味觉异常，失眠，结膜分泌物增多，精神抑郁，高血压，焦虑，心悸，鼻干以及晕厥。

【禁忌】

禁用于对本品或其某一成分过敏者，亦禁用于使用单胺氧化酶抑制剂治疗的患者。

【注意事项】

部分患者在长期使用本药时，其降低眼内压的作用逐渐减弱，出现失效的时间因人而异，因此应予密切监视。

尽管在临床研究中，本药对患者的血压影响甚小，但有严重心血管疾患的患者仍应慎用。

由于尚无肝或肾功能受损患者使用本药的研究报道，故此类患者应慎用。精神抑郁，大脑功能受损，冠状动脉病变，雷诺氏症，体位性低血压，血栓闭塞性脉管炎的患者均应慎用。

研究期间，某些患者使用本品的效果差，但是，用药第一个月的降低眼内压作用未必都能反映长期降低眼内压的效果，对于每日两次用药尚不能很好控制眼内压的患者下午应再增加1滴，对使用降低眼内压药物的患者，应按常规定期监测其眼内压。

本药中使用的保存剂为苯扎氯铵，而苯扎氯铵有可能被软性眼镜所吸收，因此应在滴用本药后至少等待15分钟，再戴上软性眼镜。

各种α-肾上腺素能受体激动剂都可使某些患者有疲劳感及(或)困倦。本药亦不例外，因此从事危险性作业的患者用药后有出现精神不集中的可能性。

【药物相互作用】

虽然尚未对本药的药物间相互作用做过专门的研究，但对中枢神经系统抑制药(酒精，巴比妥类，鸦片制剂，镇静剂或麻醉剂)产生叠加作用或使之强化的可能性必须予以考虑。临床研究中并未发现本药对脉搏或血压有明显的影响，但作为一个α-受体激动剂，也有使脉搏减慢或使血压降低的可能。因此，在同时使用β-阻滞剂(眼部或全身性)，抗高血压药和/或糖苷类心脏病药时，亦应以予注意。

文献中报道，三环类抗抑郁药可使氯压定的降压作用减弱。同时使用这类药物是否会干扰本药降低眼内压的作用，尚未见报道。滴用本药后是否影响循环中的儿茶酚胺水平亦无资料可寻。然而，当患者使用能影响循环中胺类的代谢或摄取的三环类抗抑郁药时，应慎用本药。

【药物分类】

缩瞳剂/治疗青光眼的制剂