一、生产、销售劣药罪立案标准
1、生产、销售劣药罪立案标准为：如果行为人具有造成了人员轻伤、重伤或者死亡;或者有其他对人体健康造成严重危害的情形的，机关就应当予以立案追诉。
2、法律依据：《最高人民、关于机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》第十，生产(包括配制)、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
(一)造成人员轻伤、重伤或者死亡的;
(二)其他对人体健康造成严重危害的情形。
本条规定的劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。
二、什么是生产、销售劣药罪
生产、销售劣药罪是指违反国家药品管理法规生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。本罪中的生产和销售行为是选择性关系，行为人实施其中一个行为即构成犯罪。本罪为结果犯罪，即无后果不构成犯罪。
三、什么情况下药品按劣药处理
1、禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
